附录V-无人照看器具用耐不正常发热的要求和试验检测实验

宫内节育器及取放器械

简介

T形含铜宫内节育器，O形含铜宫内节育器，V形含铜宫内节育器，T形含铜含吲哚美欣宫内节育器

宫内节育器及取放器械

简介

T形含铜宫内节育器产品描述：通常由铜以及支架材料组成，支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。

T形含铜宫内节育器预期用途：用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。

T形含铜宫内节育器品名举例：T形含铜宫内节育器、O形含铜宫内节育器、V形含铜宫内节育器、宫腔形含铜宫内节育器、固定式含铜宫内节育器、M形含铜宫内节育器

T形含铜宫内节育器管理类别：Ⅲ

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器产品描述：通常由铜以及支架材料组成，支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有吲哚美欣。无菌提供。

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器预期用途：用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器品名举例：T形含铜含吲哚美欣宫内节育器、O形含铜含吲哚美欣宫内节育器、V形含铜含吲哚美欣宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美欣宫内节育器、固定式含铜含吲哚美欣宫内节育器、M形含铜含吲哚美欣宫内节育器

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

一次性使用无菌宫内节育器放置器产品描述：通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌宫内节育器放置器预期用途：用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。

一次性使用无菌宫内节育器放置器品名举例：一次性使用无菌宫内节育器放置器

管理类别：Ⅱ

宫内节育器取出钳产品描述：通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

宫内节育器取出钳预期用途：用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。

宫内节育器取出钳品名举例：宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器

宫内节育器取出钳管理类别：Ⅰ

宫内节育器及取放器械相关指导原则：
1、宫内节育器注册技术审查指导原则

宫内节育器及取放器械相关标准：
1、GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器
2、GB 11235-2006 VCu宫内节育器
3、GB 11236-2006 TCu宫内节育器

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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