雾化面罩检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：《医用超声雾化器》 YY 0109-2003

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检测项：部分参数检测样品：面罩标准：《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》 YY 0671.2-2011

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：雾化性能检测样品：塑料标准：ISO 6452:2007 塑料涂层纤维-汽车内饰件雾化性能的测试

检测项：雾化性能检测样品：塑料标准：ISO 6452:2007 塑料涂层纤维-汽车内饰件雾化性能的测试

检测项：总碳散发检测样品：塑料标准：SAE J1756-2006 汽车内饰件材料雾化性能的测试

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吉林省医疗器械检验所

检测项：温度控制检测样品：医用超声雾化器标准：YY 0109-2003《医用超声雾化器》

检测项：时间控制检测样品：医用超声雾化器标准：YY 0109-2003《医用超声雾化器》

检测项：过热保护检测样品：医用超声雾化器标准：YY 0109-2003《医用超声雾化器》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：雾化性能检测样品：检测参数标准：汽车内饰件的雾化性能SAE J1756汽车内饰件的雾化性能JF 03-322汽车内饰件的雾化性能MS256-31

检测项：勾丝性能检测样品：检测参数标准：皮革物理和机械试验雾化性能的测定QB/T 2728-2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：呼吸面罩及应用附件标准：睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件 YY 0671.2-2011

检测项：全部项目检测样品：压缩雾化吸入机标准：压缩雾化吸入机 YZB/GEM 001-2008

检测项：全部项目检测样品：雾化器标准：雾化器YZB/TR 001-2008

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山东非金属材料研究所

检测项：防弹性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：警用防弹头盔及面罩 GA 293-2001

检测项：防刺性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：个体防弹衣弹道防护能力 NIJ STANDARD-0101.06

检测项：防刺性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：军用防弹衣安全技术性能要求 GJB 4300-2002

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品半面罩和四分之一面罩技术要求、测试方法和标识》 EN 140:1998

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检测项：全部参数** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品全面罩技术要求、测试方法和标识》 EN 136:1998

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

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检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

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