非侵入性电刺激产品检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：苋菜红检测样品：非发酵性豆制品及面筋卫生标准标准：《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB 2711-2003中3.2条要求

检测项：柠檬黄检测样品：非发酵性豆制品及面筋卫生标准标准：《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB 2711-2003中3.2条要求

检测项：日落黄检测样品：非发酵性豆制品及面筋卫生标准标准：《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB 2711-2003中3.2条要求

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：瞬变抗干扰检测样品：道路车辆-部件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国际玩具安全标准的第二部分:易燃性 ISO 8124.2:2007 澳大利亚/新西兰安全标准的第二部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124.2:2009

检测项：20℃放电性能检测样品：电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池（电芯）和蓄电池组：便携式锂单体蓄电池（电芯）和锂蓄电池组 IEC 61960:2011 EN 61960:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：电性能检测样品：光缆接头盒用非硫化（自粘）密封橡胶标准：YD/T 814-1996 光缆接头盒（附录）

检测项：可靠性试验检测样品：光学隔离器标准：IEC 61753-2-3 光纤互连器件和无源部件性能标准第2-3部分：U类非连接式单模1xN及2xN非波长可选分支器件非受控环境

检测项：可靠性试验检测样品：光分支器标准：IEC 61753-2-3 光纤互连器件和无源部件性能标准第2-3部分：U类非连接式单模1xN及2xN非波长可选分支器件非受控环境

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：非支撑孔连接盘粘合强度检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：试验方法手册 IPC-TM-650

检测项：耐电弧性检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2003 IEC 60112：1979

检测项：尺寸检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：用作挠性印制线路的挠性覆金属箔绝缘材料 IPC 4204-2002

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—静电放电的电子干扰 8部件通电测试、9部件非通电测试 ISO 10605:2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆—静电放电的电子干扰 8部件通电测试、9部件非通电测试 ISO 10605:2008

检测项：瞬态抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆由传导和耦合的引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：刺激剂 (50种) 检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：阿屈非尼检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：卡非多检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：可焊性检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：可焊性检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：亮度非均匀性检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：非金属外壳内表面爬电距离检测样品：爆炸性环境用非电气设备:隔爆外壳型“d” 标准：爆炸性环境用非电气设备 :第3部分：隔爆外壳型“ d“ GB25286.3-2010

检测项：最低过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

检测项：泄漏试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数* 检测样品：非发酵性豆制品标准：非发酵性豆制品 GB/T 22106-2008、非发酵性豆制品及面筋卫生标准 GB 2711-2003

检测项：非诺特罗* 检测样品：食品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-18-2008

检测项：非诺特罗* 检测样品：食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法 GB/T 22286-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：全部参数检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB2711-2003

检测项：感官检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》 GB2711-2003 3.2

检测项：水分检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法》 GB/T5009.51-2003 4.5

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

中食检测研究院有限公司

山西省晋中市质量技术监督检验测试所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务