非接标识使用要求检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：取接件检验检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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检测项：自由跌落试验检测样品：碱性蓄电池标准：含碱性或其它非酸性电解液的二次电池单体和电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池（组）的安全要求 IEC 62133:2012

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：短接恢复性能检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

检测项：短接恢复性能检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

检测项：电力线搭接保护检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010单元式空气调节机 GB 19576-2004 单元式空气调节机能效限定值及能源效率等级

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率补偿装置标准：《低压熔断器第3部分：非熟练人员使用的熔断器的补充要求(主要用于家用和类似用途的熔断器) 标准化熔断器系统示例A至F 》GB13539.3-2008 IEC 60269-3:2006

检测项：全部项目检测样品：低压熔断器标准：《低压熔断器第3部分：非熟练人员使用的熔断器的补充要求(主要用于家用和类似用途的熔断器) 标准化熔断器系统示例A至F 》GB13539.3-2008 IEC 60269-3:2006

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：《油浸式非晶合金铁心配电变压器技术参数和要求》GB/T25446-2010

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 302 561 V1.2.1 (2009-12) 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;陆地移动业务无线电设备中的25 kHz，50 kHz，100 kHz或150 kHz的信道带宽使用恒定的非恒定包络调制操作;第3.2条的基本要求的协调EN

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1：1995/A2:2009

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3：1997/A2:2009

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：使用寿命检测样品：矿用隔爆型低压电器用接线端子标准：矿用隔爆型低压电器用接线端子 JB/T4002-1992

检测项：使用说明书检测样品：爆炸性环境用非电气设备:隔爆外壳型“d” 标准：爆炸性环境用非电气设备 :第3部分：隔爆外壳型“ d“ GB25286.3-2010

检测项：最低过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量标识检测样品：长丝及纱线标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

检测项：纤维含量标识检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 GB/T 29862-2013

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：纺织品和服装使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－婴幼儿使用奶嘴－第一部分：通用安全要求和产品信息 EN 1400-1:2002

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－餐具和喂养器具－安全要求和测试 EN 14372:2004

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：7 警告、标识和使用说明

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：美国联邦法规 8岁以下儿童使用的玩具及其他用品的锐尖要求 CPSC16 CFR PART 1500.48

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：美国联邦法规 8岁以下儿童使用的玩具及其他用品的金属及玻璃锐边要求 CPSC16 CFR PART 1500.49

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：玩具标识和使用说明检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：总砷检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003

检测项：铅检测样品：食品标准：GB/T 5009.51-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：7 警告、标识和使用说明

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.1 正常使用

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