非蛋白含氮类检验试剂(盒) 检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市食品药品检验所

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量（人血液制品中糖及糖醇测定法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ H(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ P

检测项：人免疫球蛋白中lgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

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检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：抗人T细胞免疫球蛋白效价测定（E玫瑰花形成抑制试验）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ Q

检测项：人血白蛋白多聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：单盒薄膜折叠式裹包机标准：单盒薄膜折叠式裹包机技术条件 JB/T7544.1-1994

检测项：全部项目检测样品：单盒薄膜折叠式裹包机标准：单盒薄膜折叠式裹包机技术条件 JB/T7544.1-1994

检测项：全部项目检测样品：含气饮料灌装压盖机标准：含气饮料灌装压盖机技术条件 JB/T9085-1999

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：全部项目检测样品：*膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：铅检测样品：涂料与油漆标准：色漆盒清漆 “可溶性”金属含量的测定第1部分：铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和双硫腙分光光度法 GB/T 9758.1-1988

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：不锈钢器皿盒标准：不锈钢器皿盒QB/T1622.11-1992

检测项：全部参数检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T207-2006

检测项：总含氮量检测样品：　标准：粮油检验植物油料饼粕总含氮量的测定 GB/T 9823-2008

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：单盒薄膜折叠式裹包机标准：《单盒薄膜折叠式裹包机技术条件》 JB/T 7544.1-1994

检测项：白度检测样品：纸和纸板标准：《纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定漫射/垂直法》 GB/T 7974-2002

检测项：白度检测样品：食品包装纸（参数）标准：《纸和纸板白度测定法 45/0定向反射法》 QB/T 2804-2006

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T9274-1999

检测项：全部参数检测样品：非自行指示秤标准：非自行指示秤 GB/T335-2002 非自动衡器 GB/T23111-2008

检测项：部分参数检测样品：模拟指示秤标准：弹簧度盘秤 GB/T11884-2008 非自动衡器 GB/T23111-2008 人体秤 QB/T2065-1994

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：部分项目检测样品：膜盒压力表标准：《膜盒压力表》 JB/T 9274-1999

检测项：部分项目检测样品：电接点膜盒压力表标准：《电接点膜盒压力表》 JB/T 9275-1999

检测项：空气含尘浓度检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-20

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：外观尺寸检测样品：光纤插座盒标准：光纤插座盒 YD/T 2281-2011

检测项：插入损耗检测样品：光纤插座盒标准：光纤插座盒 YD/T 2281-2011

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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