预灌封注射剂检测实验

加压治疗设备

简介

空气压力波治疗仪，肢体加压理疗仪，间歇脉冲加压抗栓系统，预适应训练仪，压力抗栓带，治疗袜，压力腿套，肢体压力套

加压治疗设备

简介

空气压力波治疗仪产品描述：通常由主机、充气软管和加压气囊等组成，加压气囊根据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式，可包含一个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力，促进并改善血液循环。

空气压力波治疗仪预期用途：用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。

空气压力波治疗仪品名举例：空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统

空气压力波治疗仪管理类别：Ⅱ

预适应训练仪产品描述：通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带，通过对人体上肢施加周期变化的压力，人为控制血管阻断与开放时间，增强组织器官的缺血耐受力。

预适应训练仪预期用途：用于临床缺血症的预适应训练。

预适应训练仪品名举例：预适应训练仪

预适应训练仪管理类别：Ⅱ

压力抗栓带产品描述：通常由具有弹性的合成纤维针织而成。通过自身具有的弹性压力，达到预防或辅助治疗的目的。

压力抗栓带预期用途：用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。

压力抗栓带品名举例：压力抗栓带、治疗袜

压力抗栓带管理类别：Ⅱ

压力腿套产品描述：通常由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。

压力腿套预期用途：用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。

压力腿套品名举例：压力腿套

压力腿套管理类别：Ⅰ

肢体压力套产品描述：通常由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。

肢体压力套预期用途：用于促进血液和淋巴液回流。

肢体压力套品名举例：肢体压力套

肢体压力套管理类别：Ⅰ

加压治疗设备相关指导原则：
1、肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则
2、袜型医用压力带注册技术审查指导原则

加压治疗设备相关标准：
1、YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜
2、YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
3、YY/T 0851-2011 医用防血栓袜
4、YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备
5、YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
6、YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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镇江市药品检验所

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检测项：注射剂有关物质检测样品：饲料和饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版二部附录73页

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检测项：下封头与筒体、支撑裙与下封头环焊缝的波动管接管与下封头及安全端焊缝、波动管线焊缝的超声波检验检测样品：稳压器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则：IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：管板与水室封头、管板与二次侧下部筒体、支撑环与半球封头焊缝的超声波检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 ，APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2

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