颌面骨折用钛制接骨板、接骨钉检测实验

颌面固定植入物

简介

颌骨固定装置，钛网，口腔钛膜，颌面接骨板，牙用丝，颌面接骨螺钉，膜固定螺钉，膜固定螺丝

颌面固定植入物

简介

颌面固定植入物产品描述：一般采用金属材料、可吸收材料或其他材料制成。

颌面固定植入物预期用途：用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。

颌面固定植入物品名举例：颌骨固定装置、钛网、口腔钛膜、颌面接骨板、牙用丝、颌面接骨螺钉、膜固定螺钉、膜固定螺丝

颌面固定植入物管理类别：Ⅲ

颌面固定植入物相关指导原则：
1、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

颌面固定植入物相关标准：
1、GB/T 24629-2009 外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南
2、GB 23101.3-2010 外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：碘含量检测样品：颌面骨折用钛制接骨板、接骨钉标准：《颌面骨折用钛制接骨板、接骨螺钉》 Q/ZBT 001-99

检测项：色稳定检测样品：颌面骨折用钛制接骨板、接骨钉标准：《颌面骨折用钛制接骨板、接骨螺钉》 Q/ZBT 001-99

检测项：苯酚含量检测样品：颌面骨折用钛制接骨板、接骨钉标准：《颌面骨折用钛制接骨板、接骨螺钉》 Q/ZBT 001-99

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：金属锁定接骨板钉系统标准：金属锁定接骨板钉系统 YZB/浙 S004-2011

检测项：全部项目检测样品：金属锁定接骨板钉系统标准：金属锁定接骨板钉系统 YZB/浙 S004-2011

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板YY0017-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：接骨板弯曲强度和刚度的测定检测样品：接骨板弯曲强度和刚度标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定YY/ T 0342-2002

检测项：全部参数检测样品：金属接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板YY 0017-2008

检测项：全部参数检测样品：镍-钛形状记忆合金加工材标准：医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB 24627-2009

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

检测项：接骨板动态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A2

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：金属异型接骨板标准：《骨接合植入物金属接骨板》 YY 0017-2008

检测项：部分参数检测样品：金属直型接骨板标准：《骨接合植入物金属接骨板》 YY 0017-2008

检测项：全部参数检测样品：金属接骨螺钉标准：《骨接合植入物金属接骨螺钉》 YY 0018-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

检测项：部分项目检测样品：金属接骨螺钉标准：骨接合植入物金属接骨螺钉YY 0018-2008

检测项：部分项目检测样品：外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件标准：外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.1-2005

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属接骨板测试方法标准 ASTM F 382-99

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

检测项：全部项目检测样品：医用接骨棉标准：医用接骨棉YZB/京 0788-2005

检测项：全部项目检测样品：金属夹标准：骨接合植入物金属接骨螺钉 YY 0018-2008

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：覆铜箔面外观检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：印制电路用挠性覆铜箔聚脂薄膜 GB/T 13556-1992 IEC 249-2-8:1987

检测项：覆铜箔面外观检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：印制电路用挠性覆铜箔聚脂薄膜 GB/T 13556-1992 IEC 249-2-8:1987

检测项：覆铜箔面外观检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：印制电路用挠性覆铜箔聚酰亚胺薄膜 GB/T 13555-1992 IEC 249-2-13:1987 IEC 249-2-15:1987

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：拉伸粘结强度检测样品：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆标准：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆JC/T 993-2006

检测项：多氯联苯检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：全部项目检测样品：各色汽车用面漆标准：各色汽车用面漆GB/T 13492-1992

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