饮用天然山泉水检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

检测项：臭和味检测样品：水和废水标准：嗅气和尝味法生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006/3.1

检测项：肉眼可见物检测样品：水和废水标准：直接观察法生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006/4.1

检测项：溶解性总固体检测样品：水和废水标准：称量法生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006/8.1

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理产品-饮用设备第1部分一般以及机械要求和测试 EN 14350-1: 2004(E) BS EN 14350-1: 2004(E)

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理产品-饮用设备第2部分化学要求和测试 EN 14350-2:2004(E) BS EN 14350-2: 2004(E) 条款 4.4元素迁移，4.8双酚A，4.9挥发物质

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：水中隐孢子虫检测检测样品：寄生虫标准：GB/T5750.12-2006 《生活饮用水标准检验方法微生物指标》 NIPD-QTD0709-2013《隐孢子虫检测标准操作规程》

检测项：水中贾第虫检测检测样品：寄生虫标准：GB/T5750.12-2006 《生活饮用水标准检验方法微生物指标》 NIPD-QTD0710-2013 《贾第虫检测标准操作规程》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：总α、总β 检测样品：工作场所标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标.GB/T 5750.13-2006 食品中放射性物质检验. GB 14883.1-94

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京京检实力可技术检测有限公司分公司

检测项：菌落总数检测样品：食（饮）具消毒标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：游离余氯检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标分光光度法 GB/T 5750.11－2006

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检测项：电导率检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标电导率法 GB/T 5750.4-2006

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青岛经济技术开发区（青岛市黄岛区）产品质量监督检验所

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湖南省计量检测研究院

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