骨内牙种植体检测实验

牙种植体

简介

牙种植体

简介

牙种植体产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等，也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

牙种植体预期用途：植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

牙种植体品名举例：纯钛牙种植体、钛合金牙种植体

牙种植体管理类别：Ⅲ

牙种植体相关指导原则：
1、牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

牙种植体相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层
3、GB 23101.4-2008 外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

牙种植体相关检测项目：
1 . 外观《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
4 . 附着物《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
6 . 疲劳极限《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
7 . 化学组成《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
8 . 各部位几何尺寸《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
9 . 牙种植体内连接锥度的配合《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
10 . 牙种植体与种植体基台的配合间隙《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
11 . 螺纹偏差《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
12 . 清洁《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
14 . 紧固扭矩《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
15 . 化学性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
16 . 粗糙度《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
17 . 动态疲劳《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验： YY/T 0521-2018； ISO 14801-2016》
18 . 静态扭转《牙科学种植体/骨内牙移植系统的连接部分的接头扭力试验： ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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浙江省食品药品检验研究院

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉本色纱标准：棉本色纱 GB/T 398-2008

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：内镜消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《内镜清洗消毒技术规范》（2004）医院消毒卫生标准 GB15982-2012

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：EN 12747:1999 内底的试验方法 - 耐磨损性

检测项：内底耐磨损性检测样品：鞋类标准：内底的试验方法 - 耐磨损性 EN 12747:1999

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：ASTM D 2061-07 拉链强度的测试方法

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（七）

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

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检测项：破坏扭矩检测样品：紧固件类标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T 3098.2-2000 紧固件机械性能螺母细牙螺纹GB/T 3098.4-2000 紧固件

检测项：断后伸长量检测样品：紧固件类标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T 3098.2-2000 紧固件机械性能螺母细牙螺纹GB/T 3098.4-2000 紧固件

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