骨科生物整合材料固定植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

检测项：过敏实验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：非金属垫片材料分类体系及试验方法第11部分：合成聚合材料抗霉性测定方法 GB/T 20671.11-2006

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：镀膜抗菌玻璃 JC/T1054-2007

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：镀膜抗菌玻璃 JC/T1054-2007

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：封口剥离试验检测样品：包装材料标准：消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN 58953-6:2010

检测项：微生物屏障实验检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2—2010

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：水果、蔬菜维生素C含量测定法 (2，6-二氯靛酚滴定法) GB/T 6195-1986

检测项：部分参数** 检测样品：生物材料标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.1-2000

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2000

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005年版）

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：微生物快速测定检测样品：　标准：航空燃料油箱中微生物污染的指导材料 IATA-2005

检测项：全部参数检测样品：固定布线用护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第4部分:固定布线用护套电缆 GB/T5023.4-2008 IEC60227-4-1997

检测项：全部参数检测样品：额定电压300/500V橡皮绝缘固定敷设电线标准：额定电压300/500V橡皮绝缘固定敷设电线 JB/T1601-1993

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

检测项：皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价实验方法 GB/T16175-2008 7.7

检测项：皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价实验方法 GB/T16175-2008 7.5

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：生物基含量检测样品：化工材料标准：碳同位素分析法测定固、液、气态样品中的生物基含量 ASTM D6866-12

检测项：多氯联苯检测样品：食品标准：高分辨色谱/高分辨质谱法测定水、土壤、沉积物、生物固体材料和组织中多氯联苯 EPA 1668C:2010

检测项：多氯联苯检测样品：食品添加剂标准：高分辨色谱/高分辨质谱法测定水、土壤、沉积物、生物固体材料和组织中多氯联苯 EPA 1668C:2010

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版

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雀巢天津质量保证中心

检测项：生物素检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：生物素测定 LI-00.674-1, 2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B6测定 LI-RLTJ45，2010

检测项：维生素B12 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B12测定 LI-00.649，2008

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