髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：标志检测样品：推车式灭火器标准：《手提式灭火器第2部分：手提式二氧化碳灭火器钢质无缝瓶体的要求》 GB4351.2-2005

检测项：瓶体壁厚检测样品：推车式灭火器标准：《手提式灭火器第2部分：手提式二氧化碳灭火器钢质无缝瓶体的要求》 GB4351.2-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：部分项目检测样品：灭火器标准：手提式灭火器第1部分:性能和结构要求GB4351.1-2005

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法耐环境应力开裂试验熔体指数测量方法直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量热重分析法(TGA)测量碳黑含量显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T2951.

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：电缆绝缘和护套材料通用试验法第4部分:聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法第1节:耐环境应力开裂试验空气热老化后的卷绕试验熔体指数测量方法聚乙烯中碳黑和/或矿物质填料含量的方法GB/T2951.8-1997IDT IEC811-4-1-1985

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：塑料熔体质量流动速率检测样品：化工品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：塑料熔体质量流动速率检测样品：化工品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率测定 GB/T 3682-2000

检测项：塑料熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率测定 GB/T 3682-2000

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：电阻体阻值检测样品：电位器标准：电子设备用电位器总规范GB/T15298-1994 电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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检测项：电阻体阻值检测样品：电位器标准：电子设备用电位器总规范GB/T15298-1994 电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：部分项目检测样品：煮食器具标准：家用煮食的炉具第一部分:一般要求 EN 12983-1:2000+A1:2004

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上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：2、塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定第1部分：标准方法 ISO 1133-1-2011

检测项：简支梁冲击强度检测样品：塑料标准：4、用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238-2013

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：3、塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定第1部分：标准方法 DIN EN ISO 1133-1-2012

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：重金属检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：熔体流动质量速率检测样品：通信电缆、光缆用聚乙烯护套料标准：《电线电缆用黑色聚乙烯塑料》 GB/T 15065-2009 ；《光缆用中密度聚乙烯护套料》 YD/T 1485-2006

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：体电阻率检测样品：非金属材料标准：军用电磁屏蔽橡胶衬垫材料通用规范 SJ20673-1998

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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