髋关节置换手术导航定位系统检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

软控股份有限公司计量理化检测中心

检测项：定位精度检测样品：数控机床标准：《机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定》 GB/T 17421.2-2000

检测项：重复性检测样品：数控机床标准：《机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定》 GB/T 17421.2-2000

检测项：测量力检测样品：数控机床标准：《机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定》 GB/T 17421.2-2000

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：定位精度检测样品：数控机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：重复定位精度检测样品：标准：

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：线性轴定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定GB/T17421.2-2000

检测项：回转轴旋转精度检测样品：机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定GB/T17421.2-2000

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳机床（集团）有限责任公司设计研究院机床实验室

检测项：定位精度检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：重复定位精度检测样品：金属切削机床标准：精密加工中心检验条件第1部分：卧式和带附加主轴头机床几何精度检验（水平Z轴） GB/T 20957.1-2007

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：定位精度和重复定位精度检测样品：数控机床标准：①GB/T17421.2_2000 机床检验通则第二部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 ②VDI/DGQ3441机床验收德国标准 ③JIS-B6330 机床验收日本标准

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国航空工业第一集团公司北京航空精密机械研究所计量中心

检测项：数控轴线的定位精度和重复定位精度检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

检测项：平面度检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

检测项：运动的平行度检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：密度检测样品：橡胶及塑料产品标准：塑料密度和比重（相对密度）的测定-置换法 ASTM D792-2008

检测项：密度检测样品：橡胶及塑料产品标准：塑料密度和比重(相对密度)的测定置换法 ASTM D792-2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：铝检测样品：矿石与矿物标准：（1）铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T 6900-2006

检测项：灼烧减量 LOI 检测样品：矿石与矿物标准：（2）硅质耐火材料化学分析方法 GB/T 6901-2008

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：PVC 热稳定性检测样品：塑料及塑料制品标准：2.用置换法测定塑料密度和比重(相对密度)的试验方法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及塑料制品标准：1.用置换法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准试验方法 ASTM D 792-08

检测项：包装冲击检测样品：胶带标准：1.集装箱及其系统撞击试验的标准试验方法 ASTM D 880-92(2008)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

软控股份有限公司计量理化检测中心

潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

沈阳机床（集团）有限责任公司设计研究院机床实验室

西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

中国航空工业第一集团公司北京航空精密机械研究所计量中心

三和化工（深圳）有限公司实验中心

本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

宁波信泰机械有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务