高低、压告警检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：部分项目检测样品：压敏垫和压敏地板标准：机械安全压敏保护装置第1部分：压敏垫和压敏地板的设计和试验通则 GB/T 17454.1-2008

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检测项：面罩高低温适应性检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

检测项：中压部件性能要求检测样品：焊接眼面防护具标准：《呼吸防护长管呼吸器》 GB 6220-2009

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中国长江三峡集团公司试验中心

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检测项：部分项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB11945-1999

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：铸铁中的碳型和分布检测样品：金属材料标准：GB/T 5168-2008《α-β两相钛高低倍组织检验方法》

检测项：声发射检测样品：金属材料标准：GB/T18182-2000金属压力容器声发射检测及结果评价方法NB/T47013.9-2012承压设备无损检测（JB/T4730.9-2005承压设备无损检测）

检测项：磁粉检测样品：特种设备标准：JB/T4730.4-2005承压设备无损检测

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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检测项：高低温实验检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

检测项：风机全压检测样品：泵类及液体输送系统节能检测标准：GB/T15913-2009 风机机组与管网系统节能监测

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：输出高低电平电压检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序GJB 548B-2005

检测项：输出高低电平电流检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序GJB 548B-2005

检测项：正向压降检测样品：双极型晶体管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T 4586-1994 半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

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检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶-压入硬度试验方法第1部分-邵氏硬度计法(邵尔硬度) ISO 7619-1:2010

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西安航天发动机厂理化检测中心

检测项：高、低倍组织检测样品：钛合金标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

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山东美晨科技股份有限公司检测中心

检测项：高低温湿热交变检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与金属粘合强度的测定二板法 GB/T 11211-2009

检测项：高低温湿热交变检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶湿热老化试验方法 GB/T 15905-1995

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