麻醉气体监护仪检测实验

病人监护设备

简介

病人监护设备

简介

呼吸气体监护仪产品描述：通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。

呼吸气体监护仪预期用途：用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。

呼吸气体监护仪品名举例：呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪

呼吸气体监护仪管理类别：Ⅲ

病人监护仪产品描述：暂无内容

病人监护仪预期用途：用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，其中包括使用有创方法对患者进行测量和监护。常见的有创监护参数有：有创血压；中心静脉氧饱和度；混合静脉氧饱和度；有创心输出量；有创血流动力学分析。

病人监护仪品名举例：病人监护仪、多参数监护仪

病人监护仪管理类别：Ⅲ

病人监护仪产品描述：暂无内容

病人监护仪预期用途：用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，常见的生理参数有：心电；心率；脉搏率；呼吸；无创脉搏血氧饱和度；无创脉搏碳氧血红蛋白；无创脉搏高铁血红蛋白；无创脉搏全血红蛋白；无创血压；体温；预测体温；无创心输出量；经皮氧分压；经皮二氧化碳分压；脑电；肌电；无创颅内压；灌注指数；脉搏压力变异指数；无创血流动力学分析；呼吸功能和力学和综合肺指数；双频指数；熵指数；肌肉松弛和肌肉肌电传导。

病人监护仪品名举例：病人监护仪、多参数监护仪

病人监护仪管理类别：Ⅱ

病人监护设备相关指导原则：
1、病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则

病人监护设备相关标准：
1、YY 1079-2008 心电监护仪→GB 9706.227-2021实施之日起废止
2、YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
3、YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

病人监护设备检测项目：
1 . 管理基本要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
2 . 管理组织《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
3 . 管理职责《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
4 . 管理制度《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
5 . 档案管理《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
6 . 监护仪外观检查《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
7 . 监护仪检测《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
8 . 基本要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
9 . 安全要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
10 . 性能要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
11 . 检测方法《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
12 . 检测时机与周期《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
13 . 终止使用《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
14 . 文件《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
15 . 风险管理周期《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
16 . 开发生存周期《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
17 . 风险管理过程《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
18 . 人员资格《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
19 . 需求规格说明《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
20 . 体系结构《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
21 . 随机文件《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
22 . 隔离《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
23 . 测试《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
24 . 机械强度《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
25 . 袖带压《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
26 . 高频手术设备干扰《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
27 . 静电放电《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
28 . 辐射的RF电磁场《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
29 . 电快速瞬变脉冲群《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
30 . 持续率《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
31 . 液体泼洒《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
32 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
33 . 报警《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
34 . 电池《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
35 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
36 . 使用说明书《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
37 . 生理报警《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
38 . 技术报警《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
39 . 远程设备《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
40 . 听觉报警指示的声压级别《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
41 . 元器件和组件《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
42 . 电池状态《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
43 . 设备外壳的防护等级《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
44 . 电池操作和电池状态指示器《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
45 . 设备的标志标签《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
46 . 操作规程《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
47 . 连续漏电流和患者辅助漏电流《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
48 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
49 . 报警系统《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
50 . 干扰气体和蒸气的影响《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
51 . 气体泄露《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
52 . 旁流式呼吸气体监护仪的排气口连接器《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
53 . 采样流量《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
54 . 呼吸系统的污染《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
55 . 电压和能量的限制《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
56 . 外壳的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
57 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
58 . 电介质强度《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
59 . 报警条件优先级《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
60 . 智能化的报警系统的表达《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
61 . 报警预设定《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
62 . 报警系统非激活状态《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
63 . 正常使用的稳定性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
64 . 对AP型和APG型设备的共同要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
65 . 对AP型设备及部件和元器件的要求和试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
66 . 对APG型设备及部件和元器件的要求和试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
67 . 超温《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
68 . 防火《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
69 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、液体渗入、清洗、灭菌和消毒《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
70 . 压力容器和受压部件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
71 . 危险输出的防止《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
72 . 环境条件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
73 . 有关分类的要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
74 . 电压和（或）能量的限制《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
75 . 外壳和防护罩《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
76 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
77 . 运动部件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
78 . 面、角和边《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
79 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
80 . 飞溅物《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
81 . 振动和噪声《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
82 . 气动和液压动力《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
83 . 悬挂物《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
84 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
85 . 人为差错《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
86 . 静电荷《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
87 . 电源供电的中断《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
88 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
89 . 环境试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
90 . 外壳和罩盖《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
91 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
92 . 保护接地—端子和连接《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
93 . 结构和布线《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
94 . 识别、标记和文件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
95 . 输入功率《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
96 . 基本安全类型《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
97 . 可拆卸的保护装置《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
98 . 呼吸气体监护仪的特殊的额外需求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
99 . 通用要求及通用测试要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
100 . 火灾的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
101 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洁、消毒、灭菌和兼容性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
102 . 电源中断《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
103 . 分类《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
104 . 危险输出的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
105 . 主电源部件，组件和布局《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
106 . 功能连接《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
107 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
108 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
109 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
110 . ME设备的结构《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
111 . ME系统《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
112 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
113 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
114 . 电磁兼容要求和试验《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法） GB/T 20124-2006

检测项：碳检测样品：钒铁标准：钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法 GB/T 8704.1-2009

检测项：碳检测样品：锰铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

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检测项：甲醛释放量测定检测样品：人造板及其制品标准：《人造板及其制品中甲醛释放量测定气体分析法》 GB/T 23825-2009

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：碳检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.69-2008 钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：砷检测样品：钢铁标准：2、钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法 (常规方法) GB/T 20124-2006

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：气压气泡检测样品：树脂涂层标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层 SY/T 6530-2010

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检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：气体滤波相关红外吸收法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）3.4.2.3

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：气体滤波相关红外吸收法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）3.4.2.3

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：氮检测样品：煤和焦炭标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

检测项：N 检测样品：优质碳素结构钢标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

检测项：N 检测样品：碳素结构钢标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：游离碳检测样品：连铸保护渣标准：连铸保护渣化学分析方法燃烧气体容量法和红外线吸收法测定游离碳含量 YB/T 190.6—2001

检测项：碳检测样品：连铸保护渣标准：连铸保护渣化学分析方法燃烧气体容量法和红外线吸收法测定碳含量 YB/T 190.7—2001

检测项：游离碳检测样品：耐火材料化学分析标准：连铸保护渣化学分析方法燃烧气体容量法和红外红吸收法测定游离碳含量 YB/T190.6—2001

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检测项：C 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

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检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 附录B

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国际标准玩具安全第二部分：易燃性能 ISO 8124-2:2007

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全:第二部分易燃性 EN 71 Part 2: 2011+A1:2014

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