麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪检测实验

病人监护设备

简介

病人监护设备

简介

呼吸气体监护仪产品描述：通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。

呼吸气体监护仪预期用途：用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。

呼吸气体监护仪品名举例：呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪

呼吸气体监护仪管理类别：Ⅲ

病人监护仪产品描述：暂无内容

病人监护仪预期用途：用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，其中包括使用有创方法对患者进行测量和监护。常见的有创监护参数有：有创血压；中心静脉氧饱和度；混合静脉氧饱和度；有创心输出量；有创血流动力学分析。

病人监护仪品名举例：病人监护仪、多参数监护仪

病人监护仪管理类别：Ⅲ

病人监护仪产品描述：暂无内容

病人监护仪预期用途：用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，常见的生理参数有：心电；心率；脉搏率；呼吸；无创脉搏血氧饱和度；无创脉搏碳氧血红蛋白；无创脉搏高铁血红蛋白；无创脉搏全血红蛋白；无创血压；体温；预测体温；无创心输出量；经皮氧分压；经皮二氧化碳分压；脑电；肌电；无创颅内压；灌注指数；脉搏压力变异指数；无创血流动力学分析；呼吸功能和力学和综合肺指数；双频指数；熵指数；肌肉松弛和肌肉肌电传导。

病人监护仪品名举例：病人监护仪、多参数监护仪

病人监护仪管理类别：Ⅱ

病人监护设备相关指导原则：
1、病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则

病人监护设备相关标准：
1、YY 1079-2008 心电监护仪→GB 9706.227-2021实施之日起废止
2、YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
3、YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

病人监护设备检测项目：
1 . 管理基本要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
2 . 管理组织《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
3 . 管理职责《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
4 . 管理制度《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
5 . 档案管理《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
6 . 监护仪外观检查《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
7 . 监护仪检测《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
8 . 基本要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
9 . 安全要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
10 . 性能要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
11 . 检测方法《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
12 . 检测时机与周期《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
13 . 终止使用《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
14 . 文件《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
15 . 风险管理周期《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
16 . 开发生存周期《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
17 . 风险管理过程《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
18 . 人员资格《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
19 . 需求规格说明《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
20 . 体系结构《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
21 . 随机文件《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
22 . 隔离《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
23 . 测试《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
24 . 机械强度《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
25 . 袖带压《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
26 . 高频手术设备干扰《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
27 . 静电放电《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
28 . 辐射的RF电磁场《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
29 . 电快速瞬变脉冲群《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
30 . 持续率《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
31 . 液体泼洒《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
32 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
33 . 报警《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
34 . 电池《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
35 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
36 . 使用说明书《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
37 . 生理报警《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
38 . 技术报警《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
39 . 远程设备《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
40 . 听觉报警指示的声压级别《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
41 . 元器件和组件《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
42 . 电池状态《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
43 . 设备外壳的防护等级《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
44 . 电池操作和电池状态指示器《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
45 . 设备的标志标签《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
46 . 操作规程《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
47 . 连续漏电流和患者辅助漏电流《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
48 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
49 . 报警系统《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
50 . 干扰气体和蒸气的影响《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
51 . 气体泄露《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
52 . 旁流式呼吸气体监护仪的排气口连接器《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
53 . 采样流量《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
54 . 呼吸系统的污染《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
55 . 电压和能量的限制《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
56 . 外壳的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
57 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
58 . 电介质强度《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
59 . 报警条件优先级《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
60 . 智能化的报警系统的表达《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
61 . 报警预设定《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
62 . 报警系统非激活状态《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
63 . 正常使用的稳定性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
64 . 对AP型和APG型设备的共同要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
65 . 对AP型设备及部件和元器件的要求和试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
66 . 对APG型设备及部件和元器件的要求和试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
67 . 超温《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
68 . 防火《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
69 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、液体渗入、清洗、灭菌和消毒《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
70 . 压力容器和受压部件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
71 . 危险输出的防止《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
72 . 环境条件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
73 . 有关分类的要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
74 . 电压和（或）能量的限制《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
75 . 外壳和防护罩《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
76 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
77 . 运动部件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
78 . 面、角和边《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
79 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
80 . 飞溅物《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
81 . 振动和噪声《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
82 . 气动和液压动力《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
83 . 悬挂物《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
84 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
85 . 人为差错《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
86 . 静电荷《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
87 . 电源供电的中断《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
88 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
89 . 环境试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
90 . 外壳和罩盖《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
91 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
92 . 保护接地—端子和连接《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
93 . 结构和布线《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
94 . 识别、标记和文件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
95 . 输入功率《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
96 . 基本安全类型《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
97 . 可拆卸的保护装置《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
98 . 呼吸气体监护仪的特殊的额外需求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
99 . 通用要求及通用测试要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
100 . 火灾的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
101 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洁、消毒、灭菌和兼容性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
102 . 电源中断《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
103 . 分类《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
104 . 危险输出的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
105 . 主电源部件，组件和布局《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
106 . 功能连接《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
107 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
108 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
109 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
110 . ME设备的结构《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
111 . ME系统《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
112 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
113 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
114 . 电磁兼容要求和试验《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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南京市环境监测中心站

检测项：二氧化碳检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：气体滤波相关红外吸收法《空气和废气监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2003）3.1.5.2

检测项：二氧化碳检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：臭氧检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：公共场所空气中二氧化碳测定方法 GB/T 18204.24-2000

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T160.28-2004 3.不分光红外线气体分析仪法

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所空气毒物标准：

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T160.28-2004 3.不分光红外线气体分析仪法

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004

检测项：空气中二氧化碳检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所空气中二氧化碳测定方法 GB/T 18204.24-2000

检测项：空气中二氧化碳检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所卫生监测技术规范 GB/T 17220-1998

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物不分光红外线气体分析仪法 GBZ/T160.28-2004

检测项：二氧化碳检测样品：室内空气标准：公共场所空气中二氧化碳测定方法GB/T18204.24-2000

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物不分光红外线气体分析仪法 GBZ/T160.28-2004

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中无机含碳化合物的测定方法 GBZ/T160.28-2004(3)

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中无机含碳化合物的测定方法 GBZ/T160.28-2004(3)

检测项：气体氧化性试验检测样品：理化性质标准：GB/T27862-2011《化学品危险性分类试验方法气体和气体混合物燃烧潜力和氧化能力》

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：二氧化碳气体发生量检测样品：食品添加剂复合膨松剂标准：食品安全国家标准食品添加剂复合膨松剂GB 25591-2010 3.1 附录A.3

检测项：二氧化碳气容量检测样品：食品类标准：碳酸饮料（汽水）GB/T10792-2008

检测项：游离二氧化碳检测样品：饮用水类标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.39

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：二氧化碳检测样品：水和废水标准：游离二氧化碳酚酞指示剂滴定法、侵蚀性二氧化碳甲基橙指示剂滴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002）

检测项：碱度(总碱度、重碳酸盐和碳酸盐）检测样品：水和废水标准：地下水质检验方法滴定法测定游离二氧化碳DZ/T0064.47-1993

检测项：碱度(总碱度、重碳酸盐和碳酸盐）检测样品：水和废水标准：地下水质检验方法滴定法测定侵蚀性二氧化碳DZ/T0064.48-1993

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：二氧化碳检测样品：空气和废气标准：二氧化碳公共场所空气中二氧化碳测定方法 GB/T 18204.24-2000

检测项：二氧化碳检测样品：空气和废气标准：一氧化碳公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中一氧化碳的测定非色散红外吸收法 HJ/T 44-1999

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*车内有害物质检测样品：汽车标准：GB/T 17729-2009 长途客车空气质量要求 GB/T 28370-2012 长途客车空气质量检测方法

检测项：*全项目检测样品：前雾灯标准：GB 21259-2007 汽车用气体放电光源前照灯

检测项：*全项目检测样品：前雾灯标准：SAE J2009 气体放电前照灯

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检测项：一氧化碳检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所空气中二氧化碳测定方法第一法不分光红外线气体分析法 [GB/T 18204.24-2000]

检测项：二氧化碳检测样品：公共场所及室内空气标准：室内空气中二氧化碳卫生标准 [GB/T 17094-1997]

检测项：烟道气成分分析(氧、一氧化碳、二氧化碳) 检测样品：环境空气与废气标准：锅炉烟尘的测试方法 [GB/T 5468-1991]

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病人监护设备

简介

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