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呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：载体浸泡定性灭菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.7.5（2））

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检测项：色度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.3）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1

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检测项：色度检测样品：水和涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T 5750.4-2006（1）

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甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试中心

检测项：钾检测样品：黑色金属矿物分析（3个产品52参数）标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则JY/T015-1996

检测项：烧失量检测样品：黑色金属矿物分析（3个产品52参数）标准：铝土矿石化学分析方法第19部分：烧减量的测定重量法YS/T575.19-2007

检测项：湿存水检测样品：黑色金属矿物分析（3个产品52参数）标准：铝土矿石化学分析方法第22部分:湿存水含量的测定重量法YS/T575.22-2007

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：枯草黑色变种芽胞检测样品：医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版(3.17.2.1(2))

检测项：枯草黑色变种芽胞检测样品：医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版（3.17.2.2(3))

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检测项：镀锌层均匀性检测样品：标准：金属覆盖层　黑色金属材料热镀锌层　单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008 ISO 1460:1992(E)

检测项：镀锌层均匀性检测样品：标准：金属覆盖层　黑色金属材料热镀锌层　单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008 ISO 1460:1992(E)

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：机械测试检测样品：钢铁及合金标准：金属覆盖层黑色金属材料热镀锌层单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008

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柳州市产品质量检验所

检测项：化学元素检测样品：金属材料标准：金属覆盖层黑色金属材料热镀锌层单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008

检测项：镀层质量检测样品：金属材料标准：金属覆盖层黑色金属材料热镀锌层单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008

检测项：色度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

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检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

检测项：色度检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：饮用天然矿泉水标准检验方法 GB/T 8538-2008

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检测项：部分参数检测样品：土工合成材料塑料土工网标准：GB/T19470-2004《土工合成材料塑料土工网》

检测项：色度检测样品：油品参数标准：GB/T 6540-1986 《石油产品颜色测定法》

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