医疗器械手动焊接确认报告模板(5页)

  • 1确认目的

    手工焊焊接工序是本企业特殊工序,为了确保焊接工序加工的零部件质量,对影响焊接质量的基本要素作进一步确认,以获得加工过程最佳参数,使焊接工序过程质量处于有效的受控状态。

    2确认范围

    a)安装确认(IQ):设备安装确认,检查确认回流焊设备完好可靠,并重点确认焊接操作工培训及岗位能力;

    b)过程确认(OQ):优化焊接过程参数(温度等);通过检查外观等方法对工序质量进行验证。

    c)性能确认(PQ):按以上确认过程的最佳参数进行正常生产时的焊接接过程控制,焊接质量符合要求。

     

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  • 行业研究
  • 2024-01-08
  • 医疗器械