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无菌医疗器械产品质量管理介绍
主要内容
第一章 质量管理概述
一、无菌医疗器械质量的重要性
二、质量管理发展历程
三、实施质量管理体系的作用及意义
第二章 采购的质量控制
一、供方选择、评价及控制
二、采购控制基本流程
三、几种典型材料、配件的控制
第三章 生产过程控制
一、厂房、厂区环境
二、生产环境
三、产品污染的控制
四、生产过程操作要求及注意事项
第四章 不合格品的控制
一、不合格品的分类
二、不合格品的处理
第五章 纠正和预防措施
一、纠正措施
二、预防措施
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