医疗器械生产企业质量管理体系程序文件模板全套.doc（212页）

• 资料介绍

  2023年版医疗器械生产企业质量管理体系程序文件全套.doc（212页）

  目录

  1HR/QP-01文件控制程序

  2HR/QP-02记录控制程序

  3HR/QP-03管理评审程序

  4HR/QP-04人力资源管理程序

  5HR/QP-05设施和设备管理程序

  6HR/QP-06工作环境和污染控制程序

  7HR/QP-07风险分析控制程序

  8HR/QP-08与顾客有关的控制程序

  9HR/QP-09采购控制程序

  10HR/QP-10生产和服务提供控制程序

  11HR/QP-11不合格品管制程序

  12HR/QP-12标识与可追溯性控制程序F/2

  13HR/QP-13产品防护程序

  14HR/QP-14顾客财产管理程序F/3

  15HR/QP-15监视和测量设备管理程序F/2

  16HR/QP-16客户满意度调查与投诉处理控制程序

  17HR/QP-17内部审核程序F/2

  18HR/QP-18纠正与预防措施程序F/2

  19HR/QP-19进料检验程序

  20HR/QP-20制程检验程序

  21HR/QP-21成品检验程序

  22HR/QP-22数据分析控制程序

  23HR/QP-23不良事件监测控制程序

  24HR/QP-24忠告性通知控制程序

  25HR/QP-25产品召回管理程序

  26HR/QP-26变更控制程序

  27HR/QP-27确认与验证程序

  28HR/QP-28物料管理控制程序

  29HR/QP-29向监管机构报告控制程序

  30HR/QP-30设计和开发控制程序

  31HR/QP-31产品主文档管理程序

  32HR/QP-32委外环氧乙烷灭菌控制程序

  33HR/QP-33管理策划控制程序

  34HR/QP-34CE技术文件控制程序

  35HR/QP-35产品分类控制程序

  36HR/QP-36临床资料汇编控制程序

  37HR/QP-37标签、说明及语言控制程序

  38HR/QP-38产品或体系重大变化时的通告控制程序

  39HR/QP-39符合性声明控制程序

  40HR/QP-40警戒系统控制程序

  41HR/QP-41上市后监督控制程序

  42HR/QP-42生物兼容性试验控制程序

  43HR/QP-43接受无预先通知审核的程序

  44HR/QP-44CE 欧盟授权代表及其变更控制程序 

  45HR/QP-45通用安全与性能要求（GSPR）程序

  46HR/QP-46UDI控制程序 

  47HR/QP-47PMCF控制程序

  48HR/QP-48经济运营商控制程序

  49HR/QP-49医疗器械及医疗器械制造商欧盟注册控制程序

  50HR/QP-50符合性评估控制程序

  51HR/QP-51翻译控制程序

  52HR/QP-52当前技术水平控制程序 

  53HR/QP-53MDR合规战略控制程序

   

• 资料大小：
  813.79KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2024-05-21
• 适用行业：
  药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  HJJZ
• 标 签：

  医疗器械 质量管理体系

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