临床实验室测量不确定度评估培训PPT(56页)
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医学实验室-测量不确定度的评定与表达
卫生部临床检验中心
张传宝
15189认可要求的改变
•ISO 15189:2007 5.6.2 使用且可能时,实验室应确定检验结果的不确定度。应考虑所有重要的不确定度分量。……
•ISO 15189:2012“测量不确定度”的评定改为强制要求,要求实验室确定每一个定量检验程序的测量不确定度,规定测量不确定度的性能标准并定期评审测量不确定度的评估结果,解释测量结果时应考虑测量不确定度,应在实验室用户要求时为其提供测量不确定度的评估结果。
不确定度的评定
•GUM规定的不确定度评定过程
•医学实验室不确定度的评定
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检测机构
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2019-09-14
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药品与生物制品;医疗器械;计量与测量
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