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第二类重组胶原蛋白类敷料产品审评难点分析
依据《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,重组胶原蛋白类产品作为医用敷料应用时,若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面,按照第二类医疗器械管理.文章对重组胶原蛋白类敷料产品作为第二类医疗器械管理,审评过程中的难点问题进行分析探讨,以期为申报者和技术审评部门提供参考。
重组胶原蛋白类敷料
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