IEC 60601-1-6:2020 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 附带标准:可用性(En,100页)

  • IEC 60601-1-6:2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability  

    医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 附带标准:可用性

    本国际标准规定了制造商分析、规定、开发和评估可用性的过程,因为它与医用电气设备(以下简称医用电气设备)的基本安全和基本性能有关。
    本可用性工程过程评估和减轻与正确使用和使用错误(即正常使用)相关的可用性问题造成的风险。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。

     

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  • 法规标准
  • 2024-09-25
  • 医疗器械