钆造影剂(GBCAs)仿制药药学研发技术要求探讨(7页)

  • 钆造影剂(GBCAs)仿制药药学研发技术要求探讨(7页)

    钆类造影剂是目前使用最广泛的磁共振成像造影剂,现临床使用的钆造影剂均为注射剂,给药途径为静脉注射或关节腔内注射,是临床使用中风险较高的剂型。本文结合国内外相关指导原则和相关政策公告,简要探讨一致性评价要求下气造影剂仿制药研发时应关注的问题。

     

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  • 科研开发
  • 2025-01-07
  • 药品与生物制品