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医疗器械灭菌验证方案模板(8页)
目录
1、灭菌验证的目的、适用范围:
2、灭菌验证依据标准/文件:
3、参加灭菌验证组人员及职责:
4、验证产品名称、装载方法
5、验证时间:
6、灭菌工艺流程图、验证的步骤流程:
7、确认前的准备
8、具体验证项目:
8.1 灭菌柜物理性能确认;
8.2性能确认:
偏差
医疗器械 灭菌验证方案
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