第二类医疗器械注册证核发流程图

• 资料介绍

  第二类医疗器械注册证核发流程图

  第二类医疗器械注册证核发•申报前准备工作

  适用对象：医疗器械生产企业自主生产的二类医疗器械
  法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》

  第二类医疗器械注册证核发•申报流程

  适用对象：医疗器械生产企业自主生产的二类医疗器械（以下注册申报流程为常规路径、法定时限）   法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》

   

• 资料大小：
  404.98KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-05-07
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医疗器械注册

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