失效模式和影响分析(FMEA)标准操作规程(5页)

  • 失效模式和影响分析(FMEA)标准操作规程(5页)

    用于**制药技术服务有限公司失效模式和影响分析(FMEA)的标准操作,使FMEA 活动规范化、程序化,使之有效地应用于风险管理活动,以保证产品质量。
    FMEA 作为风险管理的一种保证、评审方法适用于以下活动:评估工艺过程及工艺输出对产品性能或质量的影响;评估设备、设施、系统对生产操作及其产品和工艺的影响;评估体系策划、控制、运行的有效性;应用于适用于***制药技术服务有限公司风险评估及监督风险控制活动的有效性。

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  • 生产品管
  • 2019-11-26
  • 包装材料与纸制品;药品与生物制品;医疗器械