YY/T-2017 全自动时间分辩荧光免疫分析仪（8页）

• 资料介绍

  YY/T-2017 全自动时间分辩荧光免疫分析仪（8页）

  1 范围

  2 规范性引用文件

  3 要求

  3.1 外观

  3.2 仪器性能

  3.2.1 检测限

  3.2.2 线性区间

  3.2.3 重复性

  3.2.4 准确度

  3.2.5 稳定性

  3.3 加样及清洗系统

  3.3.1 加样准确度

  3.3.2 加样精密度

  3.3.3 加样针携带污染

  3.3.4 洗液残留量

  3.4 温度准确性与波动

  3.5 临床项目检测重复性

  3.6 环境试验要求

  3.7 电气安全要求

  3.8 电磁兼容性要求

  4 试验方法

  4.1 外观

   

  4.2 仪器性能

  4.2.1 检测限

  4.2.2 线性区间

  4.2.3 重复性

  4.2.4 准确度

  4.2.5 稳定性

  4.3 加样及清洗系统

  4.3.1 加样准确度

  4.3.2 加样精密度

  4.3.3 加样针携带污染

  4.3.4 洗液残留量

  4.4 温度准确性与波动

  4.5 临床项目检测重复性

  4.6 环境试验要求

  4.7 电气安全要求

  4.8 电磁兼容性要求

  5 标志、标签和使用说明书

  6 包装、运输和贮存

• 资料大小：
  414.39KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2019-12-13
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  hgd1217
• 标 签：

  荧光免疫分析仪

  下载资料 上传资料