荧光免疫分析仪产品风险管理报告实例模板.doc（25页）

• 资料介绍

  荧光免疫分析仪产品风险管理报告实例模板.doc（25页）

  目的：对荧光免疫分析仪与安全相关的预期用途与用户使用作判定，对已知和可预见的危害严重程度及发生频率作分析判定并对每项危害的风险进行预测和估计，在设计、制造和维护使用全过程中采取适当有效的措施进行降低和控制，最大限度地保证系统安全有效。
  结论：所有可识别的风险都已经被评估。在采取适当的措施以降低这些风险之后，关于产品预期的应用和用途上，各种等级的风险是可以接受的。
  目录

  一、产品描述3

  二、目的4

  三、参考文献4

  四、风险评估缩略词5

  五、风险管理小组5

  六、评价准则6

  七、风险管理过程的实施7

  八、综合剩余风险评价24

  九、生产和生产后信息25

  十、风险管理评审结论25

   

• 资料大小：
  40.2KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2024-12-07
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  qq9608459222
• 标 签：

  风险管理报告 荧光免疫分析仪

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