GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（38页）

• 资料介绍

  GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  标准简介
  GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。 
  注： 虽然本部分的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。 
  本部分包含以下湿热灭菌过程，但不限于此： 
  a)　饱和蒸汽重力排气系统； 
  b)　饱和蒸汽动力排气系统； 
  c)　空气蒸汽混合气体； 
  d)　水喷淋； 
  e)　水浸没。
  采标情况：ISO 17665-1:2006

• 资料大小：
  828.04KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-08-18
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  lyyqqli
• 标 签：

  医疗器械灭菌

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