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您当前的位置:首页 > 资料中心> > 中英文-PDA TR70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理(119页)
尽管无菌药品生产具有很严格的应用,这些概念其实也可以用于设计非无菌药品的生产计划。为了确保对生产环境的控制保持一致,需要以下内容来支持综合清洁和消毒计划以及污染控制计划:
合理的设施设施和维护
建文件记录体系
可靠的工艺控制
良好的清洁规范
有效的区域交通和出入控制
有效的培训、认证/确认和评估程序
物料和设备质量保证
风险降低管理
无菌生产设施的清洁消毒
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