医疗设备设计确认(DQ)验证方案模板.doc(15页)

  • 医疗设备设计确认(DQ)验证方案模板.doc(15页)

     

    目录
    1. 设计确认验证方案审批 3
    2. 概述 4
    3. 目的 4
    4. 范围 4
    5.职责 4
    6.相关文件 5
    7.适用的法规和指南 5
    8.缩写和定义 5
    9.设计确认 6
    10.验证报告 6
    10.1偏差、漏项、变更说明 6
    10.2评价和建议 7
    10.3报告审核和批准 7
    11.文件修订变更历史 8
    12.附件 8

  • 31.68KB
  • 生产品管
  • 2021-02-04
  • 医疗器械