风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用

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  风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用

  摘要：在药品生产的后总会残留若干原辅料和微生物，如果残留物进入下批生产过程，必然对下批产品产生不良影响。设备清洁验证是通过测试证明该设备的自动清洗程序(CIP)或人工清洗程序能够清除设备部件上的活性药物残留物，并达到可接受的合格标准，并证明此清洁程序具有稳定性和重演性。本文对风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用进行综述。
   

• 资料大小：
  1629.04KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2021-12-01
• 适用行业：
  药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  Hzharvest
• 标 签：

  风险分析 清洁验证

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