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新药研发的药理毒理研究操作要点培训教材.ppt(46页)
主要内容:
一、概述
新药评价的核心
药理毒理在新药研究中的地位
药理毒理与其它研究的关系
二、 技术要求
药理试验设计要点
一般药理基本要求
ICH指南
药代动力学涉及的新药范围
药代动力学研究内容
毒理试验设计要点
毒理研究范围
毒理研究-共性问题
毒理研究- 急毒
毒理研究- 长毒
试验方案设计
毒理-其它毒性
毒理- 刺激性试验
毒理- 过敏试验
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