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乳房植入体产品相关技术要求(76页)
目录
1、乳房植入体产品
2、注册申报资料要求
3、产品的技术资料
4、基本信息的提供
5、各组成部分的材料
6、生产工艺及质量控制标准
7、乳房植入体性能研究的技术资料
8、产品的标准
9、主要相关国家标准及行业标准举例
10、产品相关信息
11、原材料要求
12、技术要求
13、化学性能
14、技术要求
15、乳房植入体的生物学评价
16、产品的注册检测
17、产品的临床资料
18、临床试验方案
19、产品质量跟踪报告
20、医疗器械临床使用安全监测随访记录单
21、产品说明书、标签和包装标识
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