ASTM F2027-08组织工程医疗产品的原始或起始生物材料的表征和测试的标准指南（9页）

• 资料介绍

  ASTM F2027-08 Standard Guide For Characterization And Testing Of Raw Or Starting Biomaterials For Tissue-Engineered Medical Products

  组织工程医疗产品的原始或起始生物材料的表征和测试的标准指南

  1.范围
   
  1.1本文档为编写用于组织工程支架中用于细胞和/或生物分子生长，支持或传递的原始或起始生物材料的材料规范提供指导。本指南不适用于已经处于支架形式或已完成组织工程医疗产品的生物材料。
   
  1.2本指南的目的是为医疗产品中已经普遍使用的生物材料提供相关的现有标准和测试方法的概要，并为暂无标准的原始生物材料的使用提供表征指南。
   
  1.3本指南涵盖所有主要类别的材料的规格和特性，包括人类，动物或植物来源的聚合物，陶瓷，金属，复合材料和天然组织。本指南不适用于药品。
   
  1.4本指南的重点是规范原材料或原材料的化学，物理和机械性能。它不包括安全性和生物相容性要求，因为安全性和生物相容性测试通常在制造成最终形式的材料上进行，以包括制造和灭菌技术的所有可能影响。
   

   

  1.5符合根据本标准制定的材料规格不一定会产生适合其预期目的的材料。可能需要针对预期用途进行额外的测试。

• 资料大小：
  1030.33KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-11-23
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  feihaochen
• 标 签：

  组织工程原料指南

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