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环氧乙烷(EO)灭菌确认培训学习PPT
主要内容:
常见工业灭菌的种类
微生物的定义和分类
微生物的存在对医疗器械的影响
生物负载
生物指示剂(biological indicator )
环氧乙烷气体的性质
环氧乙烷灭菌优点
影响环氧乙烷灭菌的因素
EO灭菌确认
灭菌过程
预处理(若使用)确认
灭菌周期常见的式样
灭菌周期内真空度要求
灭菌周期中的温度
灭菌周期中EO浓度的要求
微生物性能确认
微生物性能确认中的注意事项
温度探头推荐最小数量举例
湿度探头推荐最小数量举例
生物指示剂
产品适合性确认
生物负载和BI相结合方式设定无菌保证水平的简要说明
不同致死率方法比较
灭菌报告书的书写
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