ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训课件PPT(185页)

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    目录

    1、环氧乙烷性质、灭菌机理及灭菌特性

    2、相关标准

    3、影响EO灭菌的因素

    4、灭菌确认:DQ、IQ、OQ、PQ(MPQ、PPQ)

    5、灭菌报告的书写

    6、再确认

    7、产品导入与过程等效

    8、日常管理和控制

    9、传统产品放行与参数放行

    10、潜在失效模式与后果分析

    11、市场化灭菌的探讨与管理

    12、飞行检查中有关灭菌问题的案例分析

     

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  • 科研开发
  • 2023-02-23
  • 医疗器械