环氧乙烷灭菌确认培训PPT（47页）

• 资料介绍

  环氧乙烷灭菌确认培训PPT（47页）

  目录

  常见工业灭菌的种类

  微生物的定义和分类

  微生物的存在对医疗器械的影响

  生物负载

  生物指示剂（biological indicator ） 

  环氧乙烷气体的性质

  环氧乙烷灭菌优点

  影响环氧乙烷灭菌的因素

  EO灭菌确认

  灭菌过程

  预处理（若使用）确认

  灭菌周期常见的式样

  灭菌周期内真空度要求

  灭菌周期中的温度

  灭菌周期中EO浓度的要求

  微生物性能确认

  微生物性能确认中的注意事项

  温度探头推荐最小数量举例

  湿度探头推荐最小数量举例

  生物指示剂

  产品适合性确认

  生物负载和BI相结合方式设定无菌保证水平的简要说明

  不同致死率方法比较

  灭菌报告书的书写

   

• 资料大小：
  7515.95KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2022-01-05
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  chenyanxinq
• 标 签：

  环氧乙烷灭菌确认

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