YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（17页）

• 资料介绍

  YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（17页）

  标准简介
  本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。
  YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。
  本标准不包括使用人体组织的医疗器械。
  本标准未规定控制医疗器械生产全过程的质量管理体系。
  YY/T 0771没有涉及生产中整体质量管理体系，但规定了质量管理体系某些要素的要求，注意有关控制医疗器械生产或再处理全过程的质量管理体系标准（见 YY/T 0287）。
  本标准要求的质量管理体系要素可组成符合YY/T 0287质量管理体系的一个部分。

   

• 资料大小：
  2881.23KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-04-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  动物源医疗器械 来源 收集 处置

  下载资料 上传资料