ISO 22442-2：2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（中文版）18页

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  ISO 22442-2：2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（中文版）18页

  本文件规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。ISO 22442-1中给出的风险管理过程要求适用。
  注：动物来源选择对于传播性海绵状脑病（TSE）的风险管理特别重要（当利用来源于牛、绵羊、山羊、鹿、麋鹿、貂和猫的动物组织和/或衍生物时）

   

• 资料大小：
  308.56KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-05-06
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  动物源医疗器械 来源 收集 处置

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