美国EP文件验证相关资料合集

• 资料介绍

  美国EP文件验证相关资料合集

  0_XT7600 验证相关EP文件清单SZ.xlsx

  1_EP09A2 Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition.pdf

  2_EP05A2 Evaluation of Precision Performance of Quantitive Measurement Methods.pdf

  3_EP06A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures：A Statistical Aprroach;Approved Guideline.pdf

  4_EP17A (1) Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation;Approved Guideline.pdf

  5_EP25A  Evaluation of Stability of IN Vitro Diagnostic Reagents; Approved Guideline.pdf

  6_EP09A2 使用病人样本进行方法学比较和偏差和估算.doc

  7_EP05A2 定量检测方法的精密度评估.doc

  8_EP06A 定量检测方法的线性评估.doc

  9_EP17A 检出限值和定量限值的确定 (1).pdf

  10_EP25A IVD 试剂稳定性评估.doc

   

• 资料大小：
  6739.45KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-07-20
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  Medconn_175
• 标 签：

  EP文件 验证

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