ISPE酸洗钝化(18页)

  • ISPE酸洗钝化

    为了使得药品没有不利变化,在设计制药设备和高纯水系统时,保证它们和产品的接触面是不具有反应性、添加性和吸收性的。考虑到铬镍不锈钢(SS)的抗腐蚀和防污染性,高纯水系统基本上都是由铬镍不锈钢材料构成。钝化作用要做到材料抗腐蚀性的最大程度。不锈钢是将钢浸在硫酸/硝酸/氢氟酸打磨,以去除钢表面的硫化锰类物质、污垢、杂质和缺陷。当从酸浸浴中取出钢时,其表面就会立即形成一层薄薄的氧化物。该氧化物层能使得不锈钢表面不活泼并不具反应性从而不易于腐蚀。300 系列的铬钢中,任何系列都含有 17%或更多的经处理或焊接的铬,这些铬钢在使用前应钝化,并且在钝化前要做适当的清洁。

     

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  • 法规标准
  • 2021-07-21
  • 药品与生物制品