YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20页）

• 资料介绍

   

  YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20页）

  标准简介
  YY/T1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的过程定义、确认、过程有效性维护等。
  本部分适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷(EO)灭菌过程的开发和确认中的各种微生物方面问题提供了解决方法。本部分还为采用ISO11135-1:2007 和ISO/TS11135-2:2008标准的医疗器械制造商(包括使用外包灭菌工厂或外包灭菌操作的制造商)提供额外的应用指南。
  YY/T1302的本部分未包括可能对产品生物负载和灭菌过程有影响的各个因素。
   

• 资料大小：
  475.68KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-11-11
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  Amine
• 标 签：

  环氧乙烷灭菌 微生物要求

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