GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（60页）

• 资料介绍

  GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（60页）

  标准简介
  采标情况：ISO 11135:2014（MOD）
  本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求，适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。
  发布日期：2023-09-08
  实施日期：2026-10-01

• 资料大小：
  801.04KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-09-22
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  环氧乙烷 灭菌过程开发 灭菌确认

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