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FDA培训-医疗器械FDA注册与法规概述

资料介绍
FDA注册培训纲要

¢1．FDA 医疗器械产品分类及上市途径

¢2．公司注册和产品列名流程

¢3．FDA 510（k）注册流程及数据查询

注册流程图

产品分类代码查询 /等同器械查询，510(k)数据库

指南文件查询 /参考标准查询

EMC/标签 /软件指南文件---链接网址

补充Q&A

¢4．FDA年费和510(k)审核费介绍

¢5．小企业资质申请简介

¢6．FDA质量管理体系QS 21CFR820 --简介及链接网址

¢7．FDA医疗器械报告系统及警告信 —链接网址

¢8．FDA官方培训资料（中文版）—链接网址
资料大小：
88.25KB
所属类别：
法规标准
更新日期：
2019-05-17
适用行业：
医疗器械
上传人：
chaser
标签：

医疗器械

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