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医疗器械研发常规流程总结.doc(10页)
主要内容:
1.研发分6部分(附件1)
2.产品调研报告
3.设计和开发输入及评审记录
4.设计和开发输出
5.设计和开发转换
6.设计和开发验证
7.注册流程
8.现场体系考核
医疗器械研发规流程
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