医疗器械研发质量管理培训PPT（73页）
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医疗器械研发质量管理培训PPT（73页）
一、医疗器械研发过程及其质量管理
1、医疗器械设计和开发过程瀑布模型
2、需求质量管理
3、设计与开发策划
4、设计和开发输入
5、设计和开发过程
6、设计和开发输出
7、设计和开发评审
8、设计和开发验证
9、设计和开发确认
10、设计和开发转换
11、设计更改管理
12、设计过程中人员管理
二、研发质量管理的通用要求
1、如何在设计和开发中构建研发质量体系
2、如何进行评审
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科研开发
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2022-09-19
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医疗器械
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