GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂（12页）

• 资料介绍

  GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂（12页）

  采标情况：ISO 18113-2:2009 IDT

  标准简介

  GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。

  本部分也适用于预期与专业体外诊断医疗器械仪器一起使用的校准物，控制物质制造商提供的信息。

  本部分也适用于IVD附件。

  本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。

  本部分不适用于：

  a）体外诊断仪器或设备；

  b）自测用体外诊断试剂。

   

• 资料大小：
  215.23KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-04-14
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  HYH2007789
• 标 签：

  体外诊断试剂 标示

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