GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂（12页）

• 资料介绍

  GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂（12页）

  标准简介

  采标情况：ISO 18113-4:2009 IDT

  GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。

  本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。

  本部分也适用于IVD附件。

  本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。

  本部分不适用于:

  a) 体外诊断仪器或设备;

  b) 专业用体外诊断试剂。

   

• 资料大小：
  368.75KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-04-18
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  HYH2007789
• 标 签：

  体外诊断试剂 标示

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