体外诊断试剂相关法规培训PPT(227页)

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    目录

    医疗器械GMP 附录体外诊断试剂

    医疗器械生产监督管理办法

    医疗器械生产质量管理规范

    境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知

    体外诊断试剂研制现场核查

    体外诊断试剂的稳定性

    校准品和控制物质的溯源和质控品的管理

     

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  • 法规标准
  • 2021-03-16
  • 医疗器械