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体外诊断试剂相关法规培训PPT(227页)
目录
医疗器械GMP 附录体外诊断试剂
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产质量管理规范
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知
体外诊断试剂研制现场核查
体外诊断试剂的稳定性
校准品和控制物质的溯源和质控品的管理
体外诊断试剂
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